Description du poste
Rattaché(e) au responsable qualité opérationnelle, vous assurez des actions d'amélioration continue de la qualité par le suivi des déviations, des CAPAs, des changes controls et des audits internes.
Vos missions sont les suivantes :
* Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (cGMP),
* Participer au suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) dans les délais impartis,
* Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, d’analyse et expéditions clients,
* Apporter un soutien opérationnel de première intention aux équipes de production en cas d’évènement qualité,
* Participation au processus de change control,
* Réaliser des audits internes,
* Établir et mettre à jour les indicateurs qualité en lien avec ces activités,
* Participer à la rédaction / revue des documents qualité en lien avec la production ou l’assurance qualité opérationnelle,
* Participer et /ou coordonner les revues annuelles qualité produit.
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