Au sein de l'équipe QARA, sous la responsabilité de la Responsable Qualité Système et en collaboration avec la Technicienne Contrôle Documentaire, vos missions se décomposent comme suit :
Missions principales (Gestion documentaire) :
- Coordination de la diffusion : planification des étapes selon les process en vigueur, suivi des actions et relance des interlocuteurs.
- Surveillance et conformité : vérification de l'application des bonnes pratiques de gestion documentaire à tous les niveaux.
- Revues périodiques : réalisation des revues de documents et sollicitation des parties prenantes.
Missions secondaires (Support Système Management Qualité) :
- Mise à jour du système : participation à la rédaction, revue, diffusion et formation liées au système documentaire.
- Archivage et cycle de vie : classement (physique et numérique), gestion de l'obsolescence et de l'archivage papier.
Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 11 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
De formation Bac +3 minimum en Qualité (ou expérience équivalente), vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans la gestion documentaire qualité.
Compétences techniques exigées :
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
- Anglais courant (lu, écrit, parlé), l'intégralité de la documentation étant en anglais.
Compétence technique facultative :
- Connaissances de base de la norme ISO 13485:2016 et du règlement (UE) 2017/745
- Une expérience préalable chez un fabricant de dispositifs médicaux serait un plus.
Savoir-être :
- Rigueur et minutie dans l'exécution des tâches.
- Excellente organisation et capacité à gérer des sujets variés.
- Aisance relationnelle et aptitude à communiquer avec de multiples interlocuteurs.
- Capacité à formaliser un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.
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