Informations du Poste
L'entreprise recherche un Pharmacien Responsable de Service Assurance Qualité pour gérer l'assurance de stérilité et la maitrise de l'environnement des unités de production de médicaments expérimentaux.
Ce poste est à pourvoir en CDI, du côté d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.
Responsabilités
1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l’assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l’environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
2. Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
3. Garantir le maintien et l’efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
4. Garantir les processus qualités permettant d’assurer la maitrise des utilités
5. Garantir la gestion des événements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
6. Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)
7. Assurer l’amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
8. Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits (internes-externes-clients) du périmètre
9. Animer et coordonner l’équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d’une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
Compétences requises
* Diplômé(e) Pharmacien (inscriptible PRI), avec a minima 5 à 7 ans d’expérience en assurance qualité, idéalement sur des sujets d’assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques
* Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire
* Vous devez avoir un esprit entrepreneuriale, intéressée par le mode projet, et intervenant en tant qu’animateur et facilitateur auprès des équipes
* Votre anglais doit être courant
Bénéfices
Ce poste est à pourvoir en CDI, du côté d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.
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