Carso Pharma, Business Unit pharmaceutique du groupe CARSO, est un prestataire analytique spécialisé en chimie et microbiologie au service des industries pharmaceutique et cosmétique.
Sous la direction de la Directrice Générale et Pharmacien Responsable de la BU pharmaceutique du Groupe Carso, vous serez responsable de la mise en œuvre et du suivi de la qualité pharmaceutique conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux cGMP.
Vos principales missions incluent :
- Garantir la conformité des dossiers analytiques, des validations, et des analyses de routine selon les exigences BPF
- Assurer la supervision des audits clients et le suivi des actions correctives (CAPA)
- Participer aux inspections des autorités de santé et garantir le suivi des plans d'action
- Former et sensibiliser le personnel aux BPF et assurer la réévaluation annuelle
- Encadrer la documentation qualité relative aux équipements/métrologie en lien avec les normes BPF/cGMP
- Veiller à la conformité des changements liés aux activités de Carso Pharma
- Assurer la veille réglementaire et la mise en place des textes en vigueur (Pharmacopée)
- Être l'interlocuteur clé qualité des clients dans les réunions de suivi de projet
- Participer à l’élaboration des cahiers des charges clients- Bac+5 ou Pharmacien diplômé(e) avec une spécialisation en assurance qualité ou en industrie pharmaceutique.
- Expérience solide dans la gestion de la qualité pharmaceutique.
- Connaissance des référentiels réglementaires en vigueur (cGMP, BPF, Pharmacopées).
- Capacité à travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.
- Maîtrise des audits et des processus CAPA.
Ce que nous offrons :
- Contrat : CDD 8 mois à temps plein
- Rémunération : selon votre profil et expérience
- Statut : cadre forfait jour
- Avantages :
- 11 jours de RTT annuel
- Prime de fin d'année pouvant atteindre 1 792€ brut annuel
- Remboursement abonnement transport en commun à hauteur de 70%
- Mutuelle d'entreprise prise en charge à 70%
- Télétravail possible
- Avantages CSE
Au sein du Groupe Carso, nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, le Groupe Carso accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
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