Responsable qmv (h/f)

RESPONSABLE QMV (H/F)


Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Vos missions :

Ceva Biovac Campus (100 personnes), filiale du groupe Ceva Santé Animale est implantée à Beaucouzé et spécialisée dans la production de médicament sur mesure.

• Ceva Biovac recherche son/ sa Responsable QUALIFICATIONS/VALIDATIONS/METROLOGIE pour un poste en CDI basé sur le Campus de Beaucouzé, à 5 minutes d’Angers (49).

Vous serez en charge dedéfinir les plans de validation des procédés, des applications informatiques, de qualification des équipements et du contrôle leur mise en œuvre.

Activités:
-Elaboration de la stratégie de validation du campus
-Définition et mise en œuvre des plans de validation
-Garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes
-Organisation et coordination des actions de validation et de qualification des équipements avec les services utilisateurs
-Contribution à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique et garantie de la conformité de leur réalisation aux référentiels GMP EU
en approuvant les protocoles et rapports
-Validation des supports qualité pour toutes les problématiques de qualification et de validation (SOP, Protocoles …)
-Promotion de l’approche réglementaire en matière de validation et métrologie
Amélioration continue:
-Participation à l’optimisation des processus de validation et de leur efficience industrielle
-Animation de groupes de travail transversaux pouvant être pluridisciplinaires et/ou internationaux
Management:
-Animation d’une équipe de 2/3 personnes, développement des compétences, gestion de son équipe et suivi du budget


Rattaché à la direction Qualité vous travaillez en collaboration avec la production, le contrôle qualité et les services techniques du Campus.




Votre profil :

• Niveau d’étude / formation: Diplômé(e) d’un Master ou niveau Ingénieur en sciences. Vous avez une expérience obligatoire de 5 ans minium en milieu pharmaceutique.

• Compétences Techniques / Savoir-faire
Maîtrise de l’anglais (oral et écrit)
Maîtrise des équipements techniques de production/contrôle
Maitrise des méthodes de validations/qualifications/métrologie
Capacité à gérer des projets et une petite équipe

• Compétences Comportementales / Savoir être
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se); autonome;
Vous appréciez la polyvalenceet les organisations à taille humaine ;
Vous êtesengagé(e)dans votre travail, vous avez l’esprit d’équipeet l'envied’apprendrede nouvelles choses