* Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire
* Les études sont des études d'infectiologie ou d'immunologie clinique, de médecine interne et porté par le Centre de Référence et de Compétences des Maladies Hémorragiques Rares (CRC MHR)
* Recueil et saisie des données cliniques sur l’application BaMaRa, sous la responsabilité des responsables des centres de maladies rares.
Activités spécifiques du poste :
* Aider au recrutement des patients (screening à partir du DMI des patients)
* Planifier et préparer les visites d’inclusion et de suivi des patients
* S’assurer que les données pour la recherche sont générées, recueillies par écrit, documentées, enregistrées
* Assurer le remplissage des cahiers d’observation (e-CRF)
* Répondre aux demandes de vérifications/corrections (queries) émises dans l’e-CRF par le promoteur dans le respect des délais impartis (deadlines)
* S’assurer que les données, communiquées au promoteur dans les cahiers d'observation et les rapports requis, sont recueillies et enregistrées au fur et à mesure, de manière exacte, complète et lisible
* Traitement des échantillons biologiques (manipulation, centrifugation, pipetage, envoi…)
* Coordonner la gestion des échantillons biologiques avec le CRB, les laboratoires de microbiologie et virologie……
* S’assurer de la mise à jour des documents administratifs et de les classer dans le classeur investigateu
* Préparer les visites de monitoring et accompagner l’ARC moniteurs lors du monitoringFaire et suivre les demandes de proposition de facturation avec la DRCI et/ou promoteur
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