Expert(e) en assurance de stérilité (h/f)

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Expert(e) en Assurance de Stérilité.



VOS MISSIONS

* Contribuer à la définition et la validation de solutions techniques pour des équipements en environnement aseptique,
* Appliquer les standards réglementaires : GMP, Annexe 1, HSES,
* Participer aux revues techniques, analyses de solutions et échanges fournisseurs,
* Participer aux activités terrain (SAT, qualification, exercices de validation),
* Rédiger ou contribuer aux documents clés (protocoles, rapports, analyses de risques, déviations),
* Assurer la conformité documentaire et la traçabilité des activités,
* Élaborer les rationnels techniques et analyses de risque liés à la maîtrise de la stérilité,
* Proposer des améliorations et actions correctives en cas de problématique technique ou qualité,
* Évaluer les impacts associés : qualité, technique, délais, coûts,
* Rédiger les procédures et modes opératoires associés aux activités d'assurance de la stérilité,
* Participer à la formation des utilisateurs et exploitants (opérateurs, maintenance.).



LOCALISATION : Région Normandie
VOTRE PROFIL

* Formation BAC +5 (ingénieur, Master),
* Expérience confirmée en Assurance de la Stérilité, Qualification/Validation, ou exploitation d'environnements stériles,
* Maîtrise de l'Annexe 1 BPF et des exigences GMP.



VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

* Connaissances solides des isolateurs, flux matériels, nettoyage/désinfection,
* Capacité à rédiger des analyses de risques et à défendre vos choix techniques,
* Autonome, rigoureux(se),
* Excellent sens du relationnel et de la communication,
* A l'aise dans les environnements à fortes exigences qualité.





➡️ VOS AVANTAGES :

* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.





Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.