Au sein d'un acteur international de référence dans les technologies médicales et les solutions numériques de santé, vous contribuez au développement de logiciels critiques qui améliorent le diagnostic, le suivi et la prise en charge des patients à travers le monde. Vous évoluez dans un environnement innovant, exigeant et fortement réglementé, au coeur de produits à fort impact.
Vos missions principales :
Piloter la conception et l'évolution de solutions logicielles complexes, depuis la définition des spécifications techniques jusqu'au déploiement, en maîtrisant les plannings projet et en collaborant étroitement avec des équipes pluridisciplinaires (logiciel, qualité, réglementaire, produit).
Garantir la conformité des logiciels aux exigences fonctionnelles et réglementaires tout au long du cycle de développement (ISO 13485, IEC 62304), en assurant le respect des standards qualité, la gestion des risques et le suivi des jalons projet.
Animer les rituels agiles et orchestrer la coordination entre les différentes parties prenantes afin d'optimiser la livraison des fonctionnalités, la robustesse des solutions et la satisfaction des utilisateurs.
Mener des analyses techniques approfondies, notamment des analyses de causes racines, pour identifier, comprendre et corriger les anomalies logicielles dans un contexte critique et normé.
Rédiger, maintenir et faire évoluer la documentation de conception et de validation (plans de développement, spécifications, rapports de vérification et de validation) afin d'assurer une traçabilité complète et une conformité continue sur l'ensemble du cycle de vie produit.
Profil :
Issu(e) d'une formation supérieure en informatique, génie logiciel ou systèmes embarqués, vous disposez d'une solide expérience (minimum 5 ans) dans le développement et le pilotage de projets logiciels, idéalement dans un environnement industriel ou réglementé (santé, dispositifs médicaux, aéronautique, etc.).
Vous maîtrisez les différentes étapes du cycle de vie logiciel, de la définition des besoins à la validation, et vous avez :
Capacité à piloter la conception de produits logiciels et la gestion des changements
Connaissance du contexte réglementaire 2017/45 MDR et 21 CFR 820
Connaissance des normes ISO 13485 / IEC 62304
Très bonne maîtrise de l'anglais
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