Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 240 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Affaires Réglementaires H/F en alternance à partir de septembre 2026.
Vos missions :
Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) au sein du Pôle Systèmes et interviendrez sur la gestion des activités systèmes en transverse sur l'ensemble de l'équipe.
Vos activités principales seront :
- Assurer la complétude et la compliance des bases de données internes et européennes selon les échéances fixées par la réglementation EU et les notifications de l'ANSM.
- Collaborer étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données.
- Participer à la compilation et assurer le publishing des dépôts de dossiers de demande d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), de variations (pharmaceutiques et Demandes de Modification d'Informations (DMI)) selon les requis de l'ANSM pour l'ensemble de l'équipe.
- Être le garant de la transmission des informations en interne et externe.
- Participer à l'élaboration des indicateurs mensuels et trimestriels.
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