Contexte du poste : Vous êtes intégré au service Procédés & Projets (P&P) au sein d'un site de fabrication de principes actifs situé dans les Yvelines (78). Vous être rattaché directeur au responsable du service P&P et avez pour mission principale d'industrialiser et améliorer les procédés dans le respect des règles cGMP et QHSE du site. Vous travaillez également en étroite collaboration avec: les chefs d'équipes de production, les opérateurs de production, ainsi que les services suivants: QA, HSE, R&D, Pilote, QC, Maintenance. Vos principales missions : Le titulaire du poste a pour mission de : 1. Industrialisation des nouveaux produits - Participe en amont à la faisabilité industrielle des nouveaux produits - Participe aux demandes d'investissements et à la détermination des coûts de fabrication - Valide en amont les choix techniques - Participe aux choix des fournisseurs (matières premières et équipements) - Définit les séquençages de production sur les nouveaux produits à industrialiser - Effectue la gestion de projet et interagit avec les autres services du site pour implémenter les nouveaux produits - Rédige la documentation (master de fabrication, dossier sécurité, rapport de campagne, etc) - Participe aux analyses de risques procédés (HAZID, HAZOP) - Forme le personnel de production aux nouveaux produits - Suit les essais R&D, la production pilote et (les) première(s) campagne(s) de production des nouveaux produits - Participe à la gestion des déviations en lien avec l'industrialisation des nouveaux produits - Participe à la validation du procédé (stratégie de validation, relecture des protocoles et rapports, etc) - Réalise des reportings réguliers avec le client sur l'avancée de l'industrialisation des produits (respect planning, coûts, discussion sur les déviations, etc) - Participe ou peut rédiger des modes opératoires en lien avec les équipements ajoutés et modifiés dans le cadre de l'industrialisation d'un nouveau produit - Participe et réalise des projets d'amélioration selon les besoins et activités du site. 2. Support à l'atelier de production - Apporte un support technique aux équipes de production en cas de dérives procédés - Effectue un suivi terrain en cas de dérives majeures d'un procédé de routine 3. Accompagnement, participation et évolution - Service P&P - Participe à la mise à jour des masters de fabrication pour assurer la bonne conduite des procédés et leur adéquation avec le besoin qualité et sécurité - Participe à la réalisation des actions liés à des changes, des déviations, des CAPA - Participe à la mise à jour des modes opératoires du service - Est membre du réseau P&P
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