Fondée en 1983, Districlass Médical S.A. est spécialisée dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux implantables. Cette entreprise à taille humaine est un des leaders de la chambre implantable en Europe. Elle est reconnue par la certification NF EN ISO 13485 : 2016 de son système de management de la qualité et la nouvelle certification sous le Règlement (UE) 2017/745 de ses produits.
Missions : En tant qu'Assistant Qualité, vous soutiendrez les services Qualité/Achats/Production de l'entreprise.
Vos principales responsabilités comprendront :
· Amélioration continue du système qualité conforme aux exigences réglementaires et normatives applicables au domaine d'activités de l'entreprise.
· Aide à la gestion des non conformités et réclamations clients et fournisseurs, éventuellement participer à des audits sur site.
· Réalisation de multiples tâches en relation avec la production (ex : Qualification des procédés, Surveillance des équipements de mesure, Contrôle qualité de routine sur les produits, .).
· Réalisation de multiples tâches en relation avec les achats (ex : Mise à jour de cahier des charges, évaluation des sous-traitants et fournisseurs, .)
· Suivi des objectifs qualités et des actions correctives et préventives auprès des responsables de processus et des équipes en concertation avec le Responsable Qualité.
· Promotion de l'approche qualité à l'interne et à l'externe et contrôle de son application.
Profil recherché
Titulaire d'un diplôme de niveau bac+2 dans le domaine de la Qualité, Métrologie ou autres secteurs industriels. Une première expérience en entreprise, et qui plus est dans le domaine médical avec connaissance des prérequis de la norme NF EN ISO 13485 :2016 et des techniques d'audits associées, est un plus.
Compétences requises
* Maitrise du pack office (Word, Excel, PowerPoint)
* Rigueur rédactionnelle pour la mise à jour de procédures
* Management de la qualité (ISO 9001)
* Sens relationnel pour promouvoir la qualité dans chaque service
* Être force de proposition pour améliorer le système qualité
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Lieu du poste : En présentiel
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