Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL.
* Anticipez les mises à jour de l'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Organisez et préparez les comités de bon usage du médicament.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et ANSM.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture d'entreprise. Nous valorisons la diversité et l'inclusion, et nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent valorisé.
Nos Avantages
Nous offrons une gamme d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Pour plus d'informations sur nos avantages, n'hésitez pas à consulter notre site.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Rejoignez-nous pour faire une différence dans la vie des gens.
Vous appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous pouvons mieux comprendre et nous connecter avec nos patients et nos parties prenantes.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
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