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Spécialiste assurance qualité senior

Villeneuve-d'Ascq
beBee Careers
Qualité
Publiée le Il y a 12 h
Description de l'offre

L'objectif principal de ce poste est de garantir la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires. Pour y parvenir, vous collaborerez étroitement avec l'équipe pour mettre en place des systèmes de gestion efficaces et optimiser les processus existants.

Vous serez chargé de veiller à la mise en œuvre, au maintien et à la mise à jour des systèmes de qualité, ainsi que de participer à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité. En outre, vous devrez assurer la gestion documentaire, traiter les incidents et les non-conformités, et garantir la qualité des produits en lien avec la production.

Les tâches spécifiques incluent :

* Mettre en œuvre, animer et participer à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité
* Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
* Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
* Garantir la qualité des produits en lien avec la production
* Participer à l'exécution des audits interne, Mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés
* Intervenir sur l'amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
* Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur.

Exigences du poste :

De formation pharmacien ou BAC+5 (Master ou Cycle Ingénieur) ; expérience minimale de deux ans en assurance qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.

Vous devez avoir une approche méthodique, être capable de travailler de manière autonome et être doté d'une excellente capacité d'analyse. En outre, vous devez être capable de communiquer efficacement avec l'équipe et les parties prenantes externes.

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