Consultant senior CQV contrôle qualité et équipements de laboratoire
Démarrage dès que possible jusqu'à fin d'année
Localisation : Centre Val de Loire, France
CDI / Freelance
À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Nous accompagnons notamment un partenaire pharma en forte phase d'extension de son usine dans le cadre d'un nouveau programme de nouvelles lignes de remplissage aseptique avec infrastructures associées (formulation, utilités).
Dans ce contexte, le laboratoire Contrôle Qualité (QC) est fortement impacté, notamment sur:
-l'intégration de nouveaux équipements (microbio et physico-chimie),
-la qualification/validation des équipements,
-et la structuration globale des activités QC dans un environnement GMP exigeant.
Le poste :
Votre rôle
Dans ce contexte, vous renforcez le laboratoire Contrôle Qualité en étant Expert QC Lab et vous allez notamment :
-piloter les activités de qualification/validation des équipements QC,
-coordonner les sujets transverses (microbio / physico / production),
-gérer les déviations et garantir le maintien de l'état validé,
-accompagner l'introduction de nouveaux équipements et process,
-structurer les pratiques (SOP, méthodes, standards),
-et contribuer à l'amélioration continue du service.
Profil recherché :
Votre profil
Vous avez 10/15 d'expérience relatives au laboratoire contrôle qualité : CQV, métrologie, maintenance sur des équipements de laboratoire, ainsi qu'en gestion de projet transverse
Vous avez de bonnes connaissances en référentiels GMP / BPF et des standards qualité pharma
Vous avez un niveau d'anglais B2 (échanges en anglais avec quelques interlocuteurs et documentation technique)
Les atouts de cette mission ?
Une mission technique complète en ou vous drivez les sujets QC en tant que référent technique, ce n'est pas simplement de l'exécution
Autonomie et lead sur l'ensemble du sujet
Le processus de recrutement
Un premier échange sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France
Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France
Envie d'intervenir sur un sujet technique à fort enjeu - Discutons-en !
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