Qui sont-ils ?
Provepharm, laboratoire pharmaceutique international, indépendant et français, œuvre à la revitalisation de molécules.
Riche d’une expérience de 25 ans en R&D, l’entreprise s’appuie sur l’expertise de plus de 100 collaborateurs en France (Marseille) et aux États-Unis (Philadelphie)
Résolument décidée à Agir pour améliorer la Vie … de nos patients, de nos employés, et de notre écosystème, notre expertise historique en chimie fine permet de redéfinir les exigences de pureté des principes actifs afin de maximiser leur potentiel thérapeutique pour explorer de nouvelles indications jusqu’alors ignorées.
La société a développé ses 1ers produits à base de bleu de méthylène, commercialisés dans plus de 30 pays, et continue de les améliorer dans de nouvelles indications thérapeutiques.
Pour se diversifier d’avantage, elle a procédé en 2018 à l’acquisition d’un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé en peptides, et maitrise depuis 2019 une partie de sa production, grâce à l’inauguration de sa propre usine.
Depuis 2020, le groupe est passé à la distribution directe sur le territoire français, et va continuer de développer ce modèle à l’international grâce à l’intégration réussie d’une société aux Etats-Unis, spécialisée dans les produits injectables stériles à haute valeur ajoutée.
Aujourd’hui, Provepharm dispose d’une gamme de produits hospitaliers et se positionne comme le leader des colorants en Europe.
Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?
Créée en 1998, Provepharm est un acteur pharmaceutique international, indépendant et durable, spécialisé dans la revitalisation des molécules connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans plus de 30 pays dont les Etats-Unis où la société réalise plus de 80% de son chiffre d’affaires. Son expertise permet de redéfinir les exigences de pureté des principes actifs et de maximiser leur potentiel thérapeutique afin d’explorer de nouvelles indications jusqu’alors ignorées.
Aujourd’hui, forts d’une expérience de plus de 20 ans, d’un chiffre d’affaires de 77 M€ et présents dans plus de 30 pays, nous connaissons une croissance continue : construction de notre propre pilote de production, acquisition de compétences en synthèse chimique de peptides et protéines à usage thérapeutique, nouveaux partenariats stratégiques et obtentions de crédits, acquisition d’une entreprise de génériques aux Etats-Unis, plus rien ne nous arrête !
Notre mission : Saisir chaque opportunité pour innover et mettre à disposition des traitements qui contribuent à améliorer la vie des patients. Pour ce faire, nous suivons nos deux axes de développement que sont la revitalisation des molécules et l’innovation sur de nouveaux traitements.
Les 120 collaborateurs, présents en France et aux Etats-Unis, sont engagés dans une aventurehumaine et mobilisés pour mettre en œuvre son plan stratégique tout en partageant des valeursfortes : ENGAGEMENT - INTÉGRITÉ - AUDACE.
Alors… prêt(e)s à rejoindre nos équipes ?
Les missions du poste :
Directement rattaché à la Directrice des Opérations transverses / Responsable de la conception des Dispositifs Médicaux (DM), le chef de projets R&D DM est en charge du suivi des projets de développement R&D des DM chez Provepharm.
Le chargé de conception DM planifie, organise et coordonne le projet de R&D du DM depuis la phase de conception jusqu’au transfert de conception, en s’assurant d’inclure toutes les parties prenantes. Il est responsable du respect des délais et des objectifs techniques fixés dans le respect de la réglementation en vigueur.
Il est également en charge de gérer les modifications de conception au cours du développement ou après commercialisation des DM de Provepharm et de maintenir la documentation à jour des DM commercialisés.
DEFINITION DES MISSIONS PRINCIPALES ET DES ACTIVITES POUR CHAQUE MISSION
Mission 1 : Conception et Développement de nouveaux produits
- Planification et organisation des différentes étapes d’un ou plusieurs projets, dans le respect d’un pilotage performant en terme de Ressources Humaines, de délais, de coûts et de qualité ;
- Analyse des données d’entrée de conception du produit ;
- Evaluation de la faisabilité, des risques, des contraintes techniques et assurer la conformité avec les exigences réglementaires ;
- Coordination et animation des différentes parties prenantes impliquées dans le projet (équipes internes et sous-traitants/partenaires externes) ;
- Contribution au transfert de la conception des nouveaux produits ;
- Animation de Brainstorming de résolution de problèmes ;
- Réalisation de la veille technique, scientifique et clinique
Mission 2 : Gestion de la documentation technique
- Participation à la gestion de risques produit, à l’aptitude et à l'utilisation du produit.
- Participation à la rédaction des documents d'évaluation clinique.
- Réalisation des protocoles et rapports de qualification et validation en binôme avec la chargée de qualification et validation.
- Rédaction de la documentation technique (STED) des nouveaux DM
- Participation aux mises à jour annuelles des DM commercialisés
Mission 3 : Participation à la maitrise du processus R&D
- Mise à jour des procédures qualité du processus R&D
- Mise à jour de la documentation qualité liée au processus R&D
- Participation aux Audits de l’organisme notifié
La présente fiche de fonction représente une liste non exhaustive de votre fonction. Ponctuellement, il pourra vous être demandé d’effectuer des missions autres que celles citées ci-dessus.
Quel profil recherchons-nous ?
Vous êtes un professionnel titulaire d'un diplôme scientifique (ingénieur mécanique, biomédical ou autre) ou d’un diplôme de pharmacien avec une expérience pharmaceutique de minimum 5 ans sur un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux idéalement pour des dispositifs de classe IIa, IIb ou III.
Des connaissances pointues des normes et réglementations associées aux DM tels que ISO 13485 seront nécessaires à la tenue du poste.
Vous avez démontré votre forte capacité à coordonner des projets R&D et avez une forte appétence à l’accompagnement et à la mise en place d’une réflexion d’amélioration continue.
Vous savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires avec une attitude flexible et positive, vous montrez une forte capacité à être multitâche, vous hiérarchisez efficacement les projets et vous savez communiquer et collaborer à tous les niveaux de l'entreprise avec une force de conviction reconnue.
La communication écrite, verbale et interpersonnelle fait donc partie de vos points forts. Enfin la maitrise de l’anglais est essentielle pour communiquer avec nos filiales et lire la documentation technique.
Tout savoir sur le poste et les avantages proposés
Date de démarrage souhaitée : 15/10/2023
Contrat : CDI
Expérience exigée : 5 ans d’expérience sur une fonction similaire dans le secteur industriel pharmaceutique
Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille
Chez Provepharm, vous aurez accès à :
Des avantages liés à la Qualité de Vie au Travail :
- Certifiée Great Place To Work®
- Programme d’intégration et plan de formations
- Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs
- Salles de sport avec tarifs avantageux
- Participation à des projets qui nous tiennent à cœur, en lien avec notre programme RSE
- 2 cafétérias avec tout l’équipement nécessaire
- Terrain de pétanque
Vous pensez répondre au profil recherché, et vous vous considérez comme étant une personne engagée, intègre et audacieuse ?
Notre histoire, nos ambitions et notre culture vous semblent correspondre à ce que vous recherchez d’une entreprise ?
Alors n’hésitez plus et envoyez nous votre candidature.
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