Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.
Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, recherche un CSV Expert ERP pour accompagner le déploiement d'un ERP SAP S/4HANA sur un site industriel stratégique.
Vos missions
- Piloter et coordonner l'ensemble des activités de Computer System Validation (CSV) liées à l'ERP
- Rédiger, revoir et faire approuver les plans, protocoles et rapports de validation
- Garantir la conformité aux exigences GxP / BPF / QMS
- Apporter une expertise réglementaire sur l'impact qualité produit, sécurité patient et intégrité des données
- Accompagner et former les équipes locales (SME, Super Users)
- Préparer et défendre les sujets CSV lors des audits et inspections
- Assurer le maintien de l'état validé du système dans la durée
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