Responsable affaires réglementaires h / f

Nous recherchons notre futur(e) Leader Affaires Réglementaires basé(e) au sein du siège social du Groupe à Limonest (69).Vous serez rattaché(e) à notre Directrice Qualité et Affaires Réglementaires Groupe et travaillerez en équipe avec une autre personne.Votre rôle principal sera d'accompagner les sites à la réglementation applicable et spécificités pays, notamment l'Espagne, la Suisse, l'Estonie et l'Allemagne.Vos missions seront : - Réaliser la veille réglementaire et normative pour le Groupe- Développer la veille normative pour l'ensemble des sites- Etudier les impacts des nouveaux textes et normes sur notre système de management- Participer à la définition des plans d'actions pour la mise en conformité réglementaire et normative et veiller à leur prise en compte et mise en place sur les sites- Accompagner les sites pour la mise en conformité réglementaire- Participer à la mise en place et l'application du RGPD, rôle DPO- Réaliser des audits internes qualitéDans le but de veiller à l'application réglementaire et normative sur le terrain, vous serez amené(e) à effectuer des déplacements ponctuels en France et à l'étranger.Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une entreprise en fort développement qui valorise les compétences humaines et l'engagement

Vous justifiez d'un Bac +5 dans le domaine des affaires réglementaires et d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire au sein d'un environnement réglementaire exigeant.Des connaissances du secteur pharmaceutique / dispositif médical et de la réglementation internationale sont requises.Vous avez d'excellentes qualités relationnelles et de communication.Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d'adaptation, d'ouverture d'esprit et remise en question.Un niveau d'anglais courant est exigé.


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Affaire • Limonest, Auvergne-Rhône-Alpes, France

#J-18808-Ljbffr