Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous serez au cœur de la conformité réglementaire et de la qualité de nos activités. Voici ce que vous devez savoir !
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels respectent les normes en vigueur.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir une communication fluide.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements de vente, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en coordination avec le Groupe.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les activités liées.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la responsabilité de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les obligations réglementaires et les exigences de sécurité.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, ANSM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Nous offrons un environnement de travail stimulant avec de nombreuses opportunités de croissance et de développement professionnel. Voici quelques-uns de nos avantages :
* Flexibilité dans les horaires de travail.
* Programmes de formation continue.
* Culture d'inclusion et de diversité.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Égalité des Chances
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de tous, y compris des personnes en situation de handicap.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur dans le domaine de la santé !
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