À propos de l'offre d'emploi
️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ️
Qui sommes-nous ?
En 2024, nous rassemblons l'ensemble de nos activités au sein d'AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l'industrie.
AWAKE Group, c'est :
● d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie
● de l'autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en France et en Belgique. 🇫🇷🇧🇪
En tant qu'ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :
Smart Mobility New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space
De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l'impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.
AWAKE Group c'est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 10 années consécutives !)
Notre client, acteur majeur dans le secteur médical, recherche un Ingénieur Qualification Mécanique pour renforcer son équipe dédiée à la conception, au développement et à la qualification de dispositifs médicaux, poste basé dans les Hauts-De-Seine (92). Vous interviendrez sur le suivi de dossiers techniques, en garantissant la conformité des produits aux exigences réglementaires et normes en vigueur.
À propos du poste
Tes missions seront les suivantes :
● Suivi de dossiers techniques : Assurer le suivi complet des dossiers de qualification mécanique, de la conception à la validation, en collaboration avec les équipes R&D, production et qualité.
● Qualification mécanique : Réaliser des essais, analyses et rapports de qualification mécanique (résistance, durabilité, conformité aux normes ISO 13485, FDA, etc.).
● Conception et amélioration : Participer à l'optimisation des designs mécaniques en lien avec les contraintes réglementaires et les besoins clients.
● Collaboration transverse : Travailler en étroite collaboration avec les équipes qualité, réglementaire et production pour garantir la conformité et la traçabilité des processus.
● Veille technique et réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions des normes et réglementations applicables au secteur médical.
A propos de toi
● Formation : Diplôme d'ingénieur en mécanique, matériaux ou équivalent, avec une spécialisation en dispositifs médicaux (un plus).
● Expérience : Expérience significative (3 ans minimum) en qualification mécanique, idéalement dans le secteur médical ou pharmaceutique.
● Maîtrise des outils de CAO (la connaissance de Creo est un atout majeur).
● Connaissance des normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, et des processus de validation/qualification.
Les petits +
Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen
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