Inspecteur technique- cdi

Direction : Direction de l’inspection (DI)

Pôle : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO1)

Ce pôle est en charge de l’activité d’inspection notamment des établissements réalisant des activités liées aux substances d’origines humaines destinées à des applications humaines telles
des activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire, ainsi que de leur importation et exportation ;
Internes : Pôles de la Direction de l’inspection, Direction scientifique et médicales, Direction médicale médicaments, Direction des autorisations, Direction de la Réglementation et de la Déontologie

Externes : Ministère chargé de la santé, les Agence Régionale de Santé, instances européennes (Commission européenne, EDQM, EMA), OMS, PIC/S, services d’investigation, …

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels, notamment les Bonnes Pratiques des Tissus et Cellules, les Bonnes Pratiques de Préparation, la Pharmacopée européenne, le Code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,
l’émission d’avis techniques des dossiers d’instruction relatif à des demandes d’ouverture ou de modification des établissements.

L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes,
Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Formation / Diplôme :

Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5)
Diplôme complémentaire apprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, biologique.

Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité, esprit d’équipe et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.


~ Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.


Type de contrat : Fonctionnaire affecté PHISP, CDD de droit public de 3 ans

Emploi repère : Inspecteur

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.