Un mot sur LEA
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Présentation du client
LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final.
Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier.
Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux. Compétences recherchées
Votre rôle et missions :
- Participer à la constitution des dossiers de marquage CE IVDR.
- Contribuer aux enregistrements réglementaires Europe / hors Europe.
- Assurer la conformité réglementaire des DMDIV (Règlement UE 2017/746).
- Analyser et diffuser les exigences réglementaires applicables.
- Proposer des modifications produits au niveau réglementaire.
- Participer à la rédaction et mise à jour des procédures et plans de gestion des risques.
- Assurer une veille réglementaire continue.
- Collaborer avec les autorités, les organismes notifiés et les équipes internes.
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