* Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements
* Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services,
* Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et des dossiers de réponses ou renouvellement aux autorités de santé européennes et internationales des médicaments,
* Coordonner les échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, .) et en externe avec nos clients,
* Vérifier la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur ou aux référentiels.
* Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH.
* Vous préparez une formation scientifique ou pharmaceutique niveau BAC+5/6.
* Vous recherchez un contrat d'alternance dans le cadre d'un Master 2 en Affaires Règlementaires, débutant en septembre 2026.
* Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition, rigueur, flexibilité et autonomie vous permettront de vous intégrer rapidement.
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