VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à - Rédiger des protocoles et rapports de validation de nettoyage conformes aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ICH Q7) - Planifier et coordonner les essais de validation avec les équipes terrain et les laboratoires - Analyser les résultats analytiques (résidus, bioburden, TOC) - Participer à l'analyse de risques (AMDEC, HACCP) pour les équipements et procédés de nettoyage - Gérer la documentation qualité dans les systèmes (Trackwise, LIMS, eQMS) - Proposer et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue - Former les opérateurs aux bonnes pratiques de nettoyage
Enfin, vous - Êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie (chimie, bioprocédés, qualité, pharmacie industrielle) - Possédez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et des contraintes des formes injectables - Avez déjà travaillé (ou effectué un stage significatif) en validation ou assurance qualité en environnement pharmaceutique - Maîtrisez les outils bureautiques et qualité : Pack Office, LIMS, Trackwise, SAP (selon entreprise) - Êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique, votre sens de l'analyse et vos capacités rédactionnelles - Aimez travailler en équipe dans un environnement dynamique, transversal et hautement réglementé - Savez évoluer avec autonomie, organisation et gestion des priorités Vous vous êtes reconnu dans cette offre d'emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV ! Vous voulez en savoir encore plus ? Visitez notre site internet et consultez les témoignages de nos consultants sur Nous avons hâte de vous compter parmi nous ! Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
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Validation Nettoyage • Lille, Hauts-de-France, France
#J-18808-Ljbffr
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