Contexte :
Nous recherchons des
Responsables Assurance Qualité Fournisseurs
expérimentés pour accompagner nos clients du secteur
pharmaceutique ou des biotechnologies
dans le
pilotage de la performance et de la conformité de partenaires externes .Vous jouerez un rôle clé dans la
sécurisation de la supply chain, le
suivi des audits fournisseurs
et la
maîtrise du risque qualité, tout en veillant au respect des standards réglementaires les plus exigeants.
Missions :
Piloter la
qualification, l’évaluation et la surveillance des fournisseurs
et sous-traitants.Planifier, conduire ou suivre les
audits fournisseurs
et assurer la rédaction des rapports et plans d’actions associés.Analyser les écarts qualité
et garantir la mise en place et l’efficacité des
CAPA .Superviser la
rédaction, révision et négociation des Quality Agreements
en conformité avec les exigences GMP/GDP.Contribuer à la
maîtrise documentaire
: procédures, instructions, fiches de suivi et revues périodiques de la qualité produit/fournisseur.Participer à la
préparation et à la réponse aux audits clients et inspections réglementaires .Travailler en collaboration étroite avec les
équipes Achats, Supply Chain, Qualité Opérationnelle et Réglementaire
pour garantir la conformité globale du réseau fournisseur.Assurer le
reporting qualité fournisseurs
(KPI, revues qualité, suivi des risques) et participer aux comités de pilotage associés.Être force de proposition dans l’ amélioration continue des processus d’évaluation et de suivi fournisseurs .
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