Rattaché (é) à la Directrice Qualité du site, vous garantissez la conformité des produits notamment en effectuant le revue et la libération des lots de produits finis dans le respect des normes en vigueur. Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes. C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien ! En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde. Vous intégrez un groupe international dans le top 5 mondial des façonniers (CDMO), avec 19 sites répartis en Europe, puis en Amérique du Nord et qui emploie 6 500 collaborateurs. Nos sites ont la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays. Le site de Gaillard est situé en Haute-Savoie entre Lacs et Montagnes ! Il est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, et notamment des comprimés effervescents ou des comprimés pelliculés. 470 collaborateurs produisent 100 millions de boites de médicaments par an pour servir 5 clients à travers le monde. Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son coeur à satisfaire ses clients, prenez connaissance de la totalité de l'annonce ! Nous recrutons un(e) Pharmacien en charge de la libération des lots OBJECTIF DU POSTE Le chargé Libération s'assure que les médicaments sont produits et analysés conformément aux instructions de production et de contrôle dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation en vigueur afin de procéder à leur libération dans les délais impartis. Mission 1 : LIBERATION DES LOTS Par délégation du Pharmacien Responsable, le responsable Libération procède à la libération des lots produits. Pour cela il doit s'assurer de la conformité de la fabrication et du contrôle du lot aux exigences de l'AMM, aux principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication européennes ou des bonnes pratiques de fabrication d'un pays tiers reconnues équivalentes aux termes d'un accord de reconnaissance mutuelle et de toute autre exigence légale pertinente avant sa mise sur le marché En cas d'anomalie, il doit évaluer la criticité de la problématique rencontrée et prendre une décision avec l'ensemble des enregistrements à sa disposition. - Résultats attendus Garantir la commercialisation de produits en accord avec les spécifications et les réglementations en vigueur. Mission 2 : RESPECT DES DELAIS - Organise les revues des dossiers de lots et la rédaction des documents associés (certifictas d'analyse documents autorités) - Met en oeuvre les solutions (organisations, polyvalence) pour éviter les retards et si nécessaire propose des solutions. - Prépare et anime des points réguliers « suivi de libération et expéditions » en collectant les informations sur la disponibilité des produits; les non conformités influençant le service client et respect des dates de mise à disposition. - Informe le service client de toute dérive pouvant modifier le planning établi des libérations Contribuer au respect des délais de livraison et la réduction des Backs Orders en optimisant le flux d'informations entre les différents services Mission 3 : AMELIORATION DU PROCESS Activité 1 : Investigations - Participe aux investigations en partenariat avec les coordinateurs investigateurs, la production et tous les autres acteurs - Fait des recommandations de mise en conformité pharmaceutique Résultats attendus : Contribue à la diminution du taux de Non qualité produits et décide du devenir des lots sous investigations. Activité 2 : Documentation Met à jour la documentation du service en lien avec ses missions - Résultats attendus : Documentation compliance avec les pratiques suivies. Chaque mise à jour nécessitera une formation de l'ensemble du personnel impacté. Informations utiles : - 13ème mois - 10 jours de RTT par an - Mutuelle familiale gratuite - Participation/Intéressement - Restaurant d'entreprise - Parking gratuit et sécurisé - Avantages CSE (Chèques vacances etc.) Notre réponse à votre candidature : Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées. Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations. Il vous invitera à un premier entretien en visio. Entretiens avec le site : Si votre profil est retenu, vous rencontrerez la Directrice qualité du site pour un premier échange. Suite à cela vous passerez un second rendez-vous avec le service des Ressources Humaines ainsi que votre future Manager qui vous présentera le site. Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe !
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