Ingénieur aq f/h

Description du poste

Métier

Recherche - Ingénieur - Chargé de Recherche

Intitulé du poste

Ingénieur AQ F/H

Contrat

CDD

Temps de travail

Temps complet

Date de prise de poste envisagée

DES QUE POSSIBLE

Date de fin de contrat

31/12/2026

% Temps de travail

100%

Durée du contrat

1AN

Rémunération

Selon profil

Description de la mission

Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques.

Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains !

Venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicament de Thérapie Innovante.

Dans le cadre du programme :

Les missions:

Rigoureux et organisé, vous aurez pour mission de :

- Garantir l'application du système de management de la qualité MTI et participer activement à son évolution.

- Participer à l'évaluation, au traitement et à la clôture des Non-Conformité, OOS, Dérogations et CAPA et des demandes de changements. Participe à la mise en oeuvre de leur suivi.

- Effectuer la revue de dossiers de lot (production et contrôles qualité)

- Effectuer la revue de dossier de maintenance et de qualification des équipements et locaux

- Effectuer la revue des protocoles et rapports de validation/qualification relatifs aux activités de production ou contrôle qualité MTI.

- Contribuer à l'évaluation des fournisseurs dans le cadre de nouveau projet ou dans le cadre de leur suivi continu

- Participer aux auto-inspections du site, aux audits clients et inspections réglementaires. Participe à la définition des plans d'action et à leur suivi.

-Participer à la rédaction des revues qualités produits et des différents dossiers réglementaires (établissement pharmaceutique, autorisation des Matières Premières à Usage Unique…)

- Participer à l'élaboration et l'analyse des indicateurs propres à l'activité du service Assurance Qualité. .

Profil

Profil

• Rigoureux, autonome et avec une grande capacité d’adaptation

• Aisance relationnelle (contacts externes et équipes internes)

• Capacité rédactionnelle, présentation de résultats et maitrise de l'anglais

Date de prise de poste envisagée : janvier 2026

Niveau d'études min. requis Bac+5

Diplôme ingénieur en biologie

Niveau d'expérience min. requis 1 ans

Candidat recherché

Niveau d'études min. requis

Bac+5

Diplôme

Ecole d'ingénieur

Niveau d'expérience min. requis

Tous niveaux d'expérience

Atouts et conditions de travail

Avantages

Avantages CSE

Tickets Restaurant etc...

Organisation de travail

Sur site

Notre politique handicap

À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap.

Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44)

Lieu

SAINT HERBLAIN