Le (la) Directeur(rice) d’études assume la responsabilité de la conduite générale des études effectuées dans le service de Toxicologie Génétique de l’Institut Pasteur de Lille et de l’établissement du rapport sur les conclusions de l’étude. Il/elle est responsable de la conduite générale des études réalisées au Laboratoire de Toxicologie Génétique sous Bonnes Pratiques de Laboratoire - multi-sites ou non - et de l’établissement des rapports correspondants.
Vos principales missions :
* Assure le contact avec le personnel de direction, technique/scientifique et assurance qualité.
* Assure le contact scientifique, technique et commercial permanent avec les donneurs d’ordre.
* Assure la gestion et le suivi du planning global des activités du laboratoire.
* Rédige et approuve le plan d’étude avant le lancement de la phase expérimentale
* Veille à la réception de l’élément d’essai à étudier,
* Prend les mesures nécessaires en cas de déviation au plan d’étude et décide si ces déviations ont affecté la qualité ou l’intégrité de l’étude,
* Saisie des données brutes, analyse et interprétation des résultats
* Rédaction des rapports d’étude drafts et finaux conformément aux principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire,
* Veille à ce que le plan d’étude, le rapport final, les données brutes, les spécimens et les pièces justificatives soient transférés aux archives après achèvement de l’étude,
* Prend connaissance des rapports d’audit, décide en concertation avec le responsable qualité des mesures correctives éventuelles et veille à leur mise en application,
* Participe activement aux audits (internes, clients) et inspections réglementaires
* Participe aux différentes étapes de validation informatique en tant que référent technique : vérification des plans de validation, exécution des tests, rédaction des fiches de test…
COMPETENCES TECHNIQUES
* Connaissances approfondies en toxicologie génétique in vitro et in vivo (aspects scientifique et réglementaire).
* Connaissances en bactériologie et culture cellulaire
* Solides connaissances des recommandations des Bonnes Pratiques de Laboratoire et normes OCDE (OCDE 471, 487, 490, 474, 489, 423, 431, 439,…)
* Respect des procédures opérationnelle normalisée du laboratoire de Toxicologie Génétique
* Maitrise pack Office (Word, Excel)
* Statistiques
* Maitrise de l’anglais scientifique : lu, écrit parlé
COMPETENCES COMPORTEMENTALES
* Savoir manager une équipe, savoir fixer des missions et des objectifs
* Sens de l’organisation et de la rigueur
* Capacités rédactionnelles (français et anglais)
* Interprétation de résultats, esprit critique
* Esprit d’initiative, curiosité
* Diplomatie
* Recherche de solutions aux problèmes
* Dynamisme et réactivité
* Autonome
* Savoir créer, entretenir un réseau de connaissances et d'interlocuteurs pour rester informer des évolutions scientifiques, normatives et technologiques
Vous disposez d’un Master ou Doctorat avec spécialisation en toxicologie ou domaines proches et d’une Autorisation à expérimenter niveau concepteur, associé à une expérience minimum 5 ans en gestion d’études scientifiques sous BPL ou BPx
L Institut Pasteur de Lille, inauguré en 1899, a franchi bien des obstacles, traversant même les guerres, afin de poursuivre ses recherches pour améliorer la santé de la population, en France et dans le monde.
L Institut Pasteur de Lille reste fidèle à Louis Pasteur et Albert Calmette au service de ses concitoyens dans la recherche, la prévention et la santé.
Dès l origine, L institut Pasteur de Lille a mis en place un dispensaire puis un centre de santé au service de la région qui, ces dernières années, est à la pointe de la prévention et de la vaccination. Il a poursuivi ses actions de recherche qui l ont amené à créer en août 2015 le Centre européen de Recherche sur la Longévité.
Nous rejoindre, c est faire partie d une aventure scientifique et de santé publique enrichissante avec les chercheurs de nos partenaires, pour combattre des maladies comme alzheimer, les cancers ou le diabète, et les professionnels de santé au service de la population.
C est permettre à des millions de personnes de Vivre mieux plus longtemps.
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