Dans le cadre de notre développement, nous recherchons notre futur(e) Technicien(ne) Contrôle Microbiologie et Qualification F/H. Votre quotidien : Acteur du Service Qualité sous la responsabilité du Responsable Validation et Contrôle Microbiologie, vous procéderez, entre autres : · Suivre et réaliser les contrôles microbiologiques d’environnements et utilités (salles blanches, stations d’eau…) selon le plan de contrôle défini. · Sélectionner les produits selon le plan de contrôle défini pour envoi des contrôles microbiologiques et physicochimiques, suivi du respect du plan de contrôle. Assurer le fonctionnement du laboratoire contrôle microbiologie. · Gérer les commandes d’analyses en sous-traitance et les résultats d’analyse : rapports d’essai, enregistrements internes et alimentation des bases de données. · Sensibiliser des opératrices aux règles d’hygiènes et participer aux formations. · Participer à l’activité de qualification et validation en exécutant le protocole et rédigeant le rapport. · Rédiger les fiches d’anomalie, évaluer l’impact, proposer des actions curatives, correctives et assurer leur suivies. · Contrôler et libérer les stérilisations (produits et matériel de production). · Effectuer les contrôles et la libération des lots du plan de contrôle microbiologie et Biomatériaux (poudres, liquides, ciments assemblés et obturateurs). · Suivre la quarantaine et libérer les lots de la quarantaine. · Mettre à jour des procédures et modes opératoires associés. · Vérifier les enregistrements de production en lien avec la maitrise du travail en salle blanche. De niveau BAC+2 ou BAC+3, issue d’une formation de type BTS Bio Analyses et contrôles Biotechnologies ou Analyses de biologie médicale ou d’une formation technique approchante, une première expérience de 2 ans environ en contrôle microbiologie ou validation de procédés dans le domaine médical est recherchée, vous saurez faire preuve de rigueur, d’autonomie, d’esprit de synthèse, d’esprit d’équipe et d’adaptabilité. Une bonne maîtrise de l’anglais, une qualité rédactionnelle, ainsi que la connaissance des référentiels ISO13485 et/ou BPF est demandée.
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