Osélite RH, cabinet de conseil en Ressources humaines, recrute pour un laboratoire pharmaceutique en plein développement spécialisé dans les maladies rares. Rejoindre ce laboratoire, c’est choisir bien plus qu’un poste : c’est rejoindre une aventure humaine, exigeante et profondément utile, au service de patients atteints de maladies rares. Au sein d’une petite équipe engagée, soudée et très motivée, vous prendrez une fonction clé dans un moment important de la vie de la filiale France. L’entreprise change de dimension, avec un portefeuille qui passe d’un à trois produits, dont un lancement à venir, et de nombreux sujets à structurer, accompagner et faire avancer concrètement au quotidien. Nous recherchons : Un.e Pharmacien.ne Responsable capable d’allier rigueur réglementaire, forte dimension opérationnelle, sens du collectif et envie de construire dans la durée. Une sensibilité aux enjeux de Market Access réglementaire, notamment autour de l’accès précoce et de l’accès compassionnel, sera particulièrement appréciée. Cette opportunité s’adresse autant à un.e jeune Pharmacien.ne Responsable intérimaire souhaitant franchir un cap et prendre une première fonction à fort impact, qu’à un.e PR plus expérimenté.e, en quête de sens, désireux.se de quitter une structure plus lourde pour retrouver la réactivité, la transversalité et l’énergie d’un laboratoire à taille humaine appelé à grandir. Le cœur de l’activité comprend notamment les activités suivantes : · Création et maintenance des procédure exploitant · Gestion du système de management de la qualité exploitant (déviation, changement, réclamations, audits) · Gestion de la certification de l’information promotionnelle · Suivi de la distribution des médicaments pour garantir un approvisionnement continue du marché · Contrôle des éléments de communication promotionnelle et non promotionnelle · Gestion de la loi encadrant les avantages · Gestion de la pharmacovigilance en tant que RPV déclaré auprès de l’ANSM Profil : Ce poste conviendra à un profil qui a envie de compter, de construire et d’accompagner une organisation en mouvement. Ici, vous ne serez pas un rouage parmi d’autres : vous serez un partenaire clé de la direction générale France, des équipes locales et du corporate. Il faudra savoir collaborer, dialoguer, convaincre, mais aussi faire avancer les sujets avec constance, patience et sérénité, afin de contribuer pas à pas à une dynamique collective et durable. Vous jouerez un rôle central dans la qualité, la conformité, la pharmacovigilance, les affaires pharmaceutiques et les interactions avec les autorités de santé. Docteur en pharmacie, vous êtes éligible à l'inscription à la section B du Conseil national de l'ordre des pharmaciens et possédez l’expérience des exigences des laboratoires pharmaceutiques exploitant en France, avec 8 à 10 ans d’expérience. Vous bénéficiez d’une bonne connaissance des réglementations (essais cliniques, pharmacovigilance, réglementation locale anti-corruption, qualité, publicité, au niveau national et international). Doté.e d'un véritable esprit d'équipe, vous apprécierez une grande transversalité avec le Corporate et le local dans une petite entreprise en pleine croissance Proactivité, ouverture d'esprit, optimisme, réactivité seront appréciés au sein de notre petite équipe Vous avez du leadership, une capacité à gérer et à communiquer une vision, une aptitude à la négociation et à la prise de décision avec une bonne compréhension des opérations commerciales et pharmaceutiques Vous parlez couramment l'anglais et le français ; d'autres langues sont un plus Au sein de ce laboratoire à taille humaine en France, vous trouverez une équipe motivée, soudée, exigeante et bienveillante, avec beaucoup à construire et une vraie ambition de développement. Si vous aimez les environnements où l’on agit concrètement, où l’on construit ensemble, où l’on apprend beaucoup et où chaque contribution a une réelle portée, cette opportunité mérite votre attention. Envie de rejoindre une structure à taille humaine, ambitieuse, engagée et porteuse de sens ? Pour ce poste en CDI, basé à Paris centre à pourvoir mi-septembre, veuillez envoyer votre candidature à Osélite RH, en indiquant vos prétentions salariales.
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