Description du poste
Notre client est une société de biotechnologie dont l’objectif est de proposer aux patients de futurs traitements innovants. Afin de les accompagner dans leur développement, il souhaite faire appel à un(e) Toxicologue Senior.
Responsabilités principales :
1. Participer à la définition de la stratégie de développement en apportant expertise et support sur les sujets toxiques, et faire des recommandations.
2. Mettre en place des projets toxiques : conception d’études (in-vivo, ex-vivo, in-vitro, non-GLP et GLP) selon les exigences réglementaires et qualité, analyse et interprétation des résultats, rédaction de rapports, publications, etc.
3. Contribuer au développement de documents et procédures sur l’évaluation des risques (OEL, PDE, impurities, etc.).
4. Représenter la société lors de réunions avec des partenaires externes et autorités compétentes sur les sujets toxiques.
5. Participer à la rédaction de la section préclinique des dossiers réglementaires (scientific advice, CTA, IND, IB, IMPD, etc.).
Vous travaillerez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
Profil recherché :
* Formation scientifique supérieure (PhD ou équivalent).
* Expérience significative en toxicologie, avec développement d’une expertise dans ce domaine.
* Maîtrise des référentiels réglementaires (GLP, etc.) et de la réglementation internationale (FDA, EMA, etc.).
* Maîtrise parfaite de l’anglais.
Ce poste est basé dans le sud de la France, avec possibilité de télétravail.
Vous vous reconnaissez dans cette description ? Votre esprit d’initiative vous motive à postuler ? Envoyez-nous votre candidature sans attendre !
#J-18808-Ljbffr
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