Descriptif du poste:
Au sein du service qualité, vous serez en charge de piloter les activités liées au nettoyage des équipements de production dans le respect des exigences BPF / GMP.
- Élaborer, rédiger et valider les protocoles de nettoyage et procédures associées
- Participer à la qualification / validation des procédés de nettoyage (CQ / PQ)
- Analyser les résidus critiques, les temps de contact, les solvants utilisés
- Réaliser les analyses de risques (QRA, FMEA) et assurer la traçabilité des interventions
- Interagir avec les équipes de production, qualité, validation et engineering
- Piloter les déviations, CAPA, changements liés aux procédés de nettoyage
- Participer à la revue périodique des procédés et audits internes/externes
Profil recherché:
Ingénieur (ou bac+5) en génie des procédés, chimie, pharmaceutique ou équivalent
Expérience souhaitée dans le nettoyage industriel / validation nettoyage (milieu pharma ou agro idéalement)
Bonne connaissance des BPF, GMP, ICH Q7/Q9/Q10
Maîtrise des outils qualité : analyse de risques, AMDEC, rédaction de dossiers de validation
Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et bonnes capacités de communication
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