Chargé(e) assurance qualité système f/h

Astrea Amilly recrute un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système (H/F), au sein du département Qualité.

Rattaché(e) au Responsable Qualité support, votre mission principale consiste à contribuer activement au pilotage et à l’amélioration du système qualité du site.



Vos missions principales

* Vous pilotez les activités liées à la Data Integrity, ainsi que la validation et la revue des systèmes informatisés du site,
* Vous animez les instances de pilotage du système qualité,
* Vous coordonnez les revues qualité produit,
* Vous rédigez et mettez à jour la documentation qualité et êtes le référent du système documentaire du site,
* Vous suivez et pilotez les indicateurs qualité du site (déviations, CAPA, change control…),
* Vous prenez en charge les déviations, CAPA et change control sur votre périmètre, notamment en lien avec le département technique.
* Vous gérez les déviations et réclamations fournisseurs et définissez les actions d’investigation nécessaires,



Vous serez également amené à :

* Participer aux projets d’amélioration continue,
* Contribuer aux audits et inspections (clients et autorités de santé).


* Formation Bac +5 (pharmacie, qualité, supply chain ou équivalent),
* Minimum 1 an d’expérience en industrie pharmaceutique (qualité, contrôle qualité ou supply chain – alternance incluse).



Compétences & qualités

* Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés (internes et externes),
* Esprit d’équipe et sens de la collaboration,
* Rigueur, organisation et sens des priorités,
* Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle,
* Curiosité, proactivité et esprit d’amélioration continue,
* Aisance avec les outils informatiques (appétence pour les systèmes informatisés / digital appréciée),
* Bon niveau d’anglais à l’écrit et à la lecture (oral apprécié).


Astrea Pharma, acteur clé de la sous‑traitance pharmaceutique et CDMO en pleine expansion, s’appuie sur trois sites de production : Fontaine (21), Monts (37) et Amilly (45).


Notre mission ? Accompagner nos clients avec exigence et passion, en garantissant une qualité irréprochable et une excellence opérationnelle reconnue.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Astrea Pharma, nous croyons en la force du collectif et au potentiel de chacun. Intégrer nos équipes, c’est :

* Participer activement à des projets d’amélioration continue ambitieux,
* Découvrir de nouvelles méthodes de travail et apprendre en innovant,
* Évoluer dans un environnement bienveillant, collaboratif et véritablement stimulant.