Directeur qualité api/chimie

Le CabRH, cabinet de recrutement et d’approche directe, recrute pour son client, une industrie pharmaceutique, un Directeur Qualité API/Chimie – F/H en CDI proche de Val-de-Reuil.


Vos missions

Directement rattaché(e) à la Direction Générale, vous êtes responsable de la stratégie qualité du site et du pilotage global du système de management de la qualité. Vous intervenez dans un environnement exigeant et international, sur des procédés complexes de fabrication d’API.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

* Définir, structurer et faire évoluer le système qualité (SMQ) en conformité avec les normes BPF, GMP, ICH, FDA, EMA ;

* Garantir la conformité réglementaire des activités de fabrication des substances actives ;

* Superviser l’ensemble des activités Qualité : Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Compliance ;

* Encadrer et fédérer une équipe qualité pluridisciplinaire, dans un contexte de fort enjeu managérial ;

* Représenter le site auprès des autorités de santé et des clients lors des audits et inspections ;

* Participer au développement, à la validation et à l’amélioration des procédés et nouveaux produits ;

* Accompagner les équipes internes dans la compréhension et l’appropriation des exigences qualité.


Profil recherché

* Diplôme d’ingénieur ou doctorat en chimie, pharmacie ou disciplines associées ;

* Expérience confirmée dans une fonction qualité au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement sur des sites de production d’API ;

* Très bonne connaissance des normes réglementaires internationales (BPF, ICH, FDA…) ;

* Forte capacité managériale, leadership naturel, rigueur et esprit structurant ;

* Anglais professionnel courant indispensable (échanges avec clients, partenaires et autorités à l’international).