Dans le cadre du renforcement de son pôle Life Sciences, Efor Île-de-France recherche un(e) Consultant(e) confirmé(e) disposant d’une expérience significative en Assurance Qualité Pharmacovigilance (PV).
Vos missions principales :
* Maintien et amélioration du système de management de la qualité en pharmacovigilance
* Rédaction, révision et suivi des procédures (SOP PV), gestion documentaire
* Préparation, accompagnement et suivi d’audits/inspections PV
* Gestion des CAPA, déviations, change control en PV
* Formation et accompagnement des équipes aux bonnes pratiques PV
* Veille réglementaire et interface avec les instances nationales et internationales
Votre profil :
* Bac+5 (Pharmacie, Sciences, Qualité, ou équivalent)
* Expérience IMPÉRATIVE d’au moins 3 ans post-diplôme en Assurance Qualité Pharmacovigilance au sein de l’industrie pharmaceutique ou d’un environnement conseil
* Maîtrise des exigences réglementaires (GVP, GxP, BPF…) et connaissance approfondie des systèmes qualité PV
* Anglais professionnel indispensable (oral et écrit)
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