Chargé(e) assurance qualité qualification/validation h/f

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

Contexte du poste :

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualification & Validation.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter lactivité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la réglementation BPF et des règles dhygiène et de sécurité.

Principales missions :

1. Participer aux activités de qualification des systèmes et équipements (protocoles, rapports, suivi des non-conformités).
2. Contribuer aux validations de procédés : rédaction de protocoles, coordination des activités Production et Laboratoire, analyse des résultats et rédaction des rapports.
3. Gérer les demandes de changement (Change Control) et les actions Qualification / Validation associées.
4. Réaliser les revues périodiques des équipements et utilités et suivre les indicateurs dactivité.
5. Participer à la gestion du système qualité : déviations, CAPA, analyses de risques et mise à jour documentaire.
6. Assurer le suivi de certaines activités de métrologie

Les atouts pour réussir :

7. De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique
8. 2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine
9. Connaissance des environnements GMP
10. Rigueur, force de proposition
11. Compétences rédactionnelles
12. Gout du terrain, intérêt pour les aspects techniques
13. Expérience en Métrologie serait un plus