Dans un environnement réglementé et exigeant, vous prenez en charge la gestion de projets de développement et de transferts industriels de produits (médicaments, dispositifs médicaux et/ou compléments alimentaires), en collaboration avec des partenaires externes et des équipes internes transverses.
À ce titre, vos principales responsabilités sont les suivantes :
Gestion de projet
* Être chef de projet pour les transferts industriels vers des sous-traitants ou pour les développements réalisés avec des partenaires externes
* Consulter, analyser et proposer le choix optimisé de sous-traitants en lien avec les services Achats et Juridique
* Animer les réunions d’équipe projet et coordonner les différents contributeurs
* Mettre en place, organiser et piloter les activités des équipiers projets et des partenaires externes (développement, industrialisation, lots, activités connexes chez les sous-traitants)
* Assurer le support aux équipes réglementaires internes pour les enregistrements produits
Pilotage & performance
* Assurer un reporting régulier auprès du chef de projet PMO pour les projets de développement et auprès de votre hiérarchie pour l’ensemble des projets
* Identifier, analyser et évaluer les risques projets, alerter les parties prenantes et proposer des solutions alternatives
* Réaliser les retours d’expérience (REX) et définir des actions d’optimisation pour les futurs développements et transferts industriels
Qualité, conformité & engagement
* Être garant du respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que des critères de Responsabilité Sociale et Environnementale définis par l’entreprise
* Connaissance des étapes de développement d’un médicament, d’un dispositif médical et d’un complément alimentaire
* Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique
* Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
* Connaissance des référentiels réglementaires (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires)
* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Internet…)
* Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
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