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Alternant Chargé de Projet Clinique (F/H/X)

GENFIT est une société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille de R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux stades de développement variés. La Société se focalise sur l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut cinq actifs en cours de développement: VS-01, NTZ, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE, basés sur des mécanismes d’action complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration différentes. D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves, telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à haut potentiel des stades précoces jusqu’aux stades avancés et dans la pré-commercialisation, a été démontrée par l'approbation accélérée d'Iqirvo (elafibranor 2 ) par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMA) et la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency au Royaume-Uni (MHRA) pour la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une franchise diagnostique incluant NIS2+ dans la Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, autrefois connue sous le nom de stéatohépatite non-alcoolique (NASH)) et TS-01 qui cible les niveaux d’ammoniac dans le sang. GENFIT, installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.fr

En tant qu’Alternant Chargé de Projet Clinique, et sous la responsabilité de votre tuteur d'alternance, vous intégrerez l’équipe développement clinique et vous contribuerez à la gestion opérationnelle des essais cliniques.Vous interviendrez en support de l’équipe pour les études en cours avec les CRO, les centres d’investigations et les partenaires académiques à l’international.

* Participer à la préparation et mise à jour de la documentation réglementaire et logistique (eTMF, fichiers de suivi, trackers, ICF, etc.) ;
* Aider à la coordination logistique avec les centres investigateurs et les fournisseurs ;
* Assister les CTA et CPM dans la gestion des plannings, réunions et comptes-rendus d’études ;
* Contribuer à la rédaction, la mise en place et au suivi des outils de suivi qualité et d’optimisation des process ;
* Aider à la communication et au lien entre les différentes parties prenantes (internes, CRO, investigateurs).
* Vous préparez un diplôme Bac+5 dans le domaine de la recherche clinique, des sciences de la vie ou de la santé ;
* Une première expérience dans la recherche clinique ou le domaine de la santé serait un plus ;
* Vous êtes autonome, rigoureux, doté d’un bon relationnel et de curiosité ;
* Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques du Pack Office ;
* Vous avez un excellent niveau d’anglais (B2+ minimum à l’écrit et à l’oral).

Dans le cadre de ses recrutements, GENFIT s'engage au respect de l'égalité de traitement des candidats, indépendamment du genre, de l'âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de peau, de la nationalité, du handicap, de la religion, ou de quelque autre critère discriminatoire au regard de la loi en vigueur. En postulant à une offre d’emploi chez GENFIT, vous acceptez notre responsabilité commune de favoriser la diversité dans un environnement de travail inclusif.

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