Présentation du poste Direction : DRD Pôle : Réglementaire Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle, référents réglementaires Collaborations internes et externes : notamment pôle juridique DRD, pôle essais cliniques de la DA, pôle Pépithe/GIO de la DEI… Compatible télétravail : ☒oui ☐non Finalité du poste Le stagiaire sera intégré à l’équipe réglementaire et juridique en charge de définir et de faire appliquer la réglementation relative aux recherches cliniques portant sur tous les produits de santé et hors produits de santé. Il participera à toutes les activités en appui des évaluateurs référents. Activités principales Appui des directions DA/DEI/DMDIV pour la gestion des demandes d’autorisation des recherches et leur éventuel retrait/suspension Qualification des recherches à la demande des CPP, promoteurs ou Directions internes Participation et suivi des évolutions réglementaires en cours de discussion au niveau européen (révision des règlements essais cliniques Biotech Act et RDM/RDIV), en interne et avec le Ministère chargé de la santé Conseil réglementaire interne ou externe Activités secondaires Appui sur tous autres dossiers potentiels du pôle réglementaire présentant un caractère majeur ou d’urgence : autorisations/retraits de médicaments, ruptures de stock, réquisitions judiciaires, alertes sanitaires, etc Formation / Diplôme : Etudiant en 5 ou 6ème année de pharmacie Compétences clés recherchées : Connaissance de la règlementation des médicaments Capacités rédactionnelles (avis, comptes rendus, notes de synthèse) Capacités de lecture, analyse et synthèse de données scientifiques et réglementaires Travail en équipe Rigueur et autonomie Caractéristiques administratives : Rythme de stage souhaité 6 mois Rattachement du poste Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Candidater Adresse d’envoi des candidatures A l’attention de drd@ansm.sante.fr et rh@ansm.sante.fr Date limite de dépôt des candidatures : Le 17 avril 2026 Référence de l’offre : STAGE/DRDESSAISCLINIQUES/2026 Référence technique : Julie CAVALIER, cheffe de pôle Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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