RESPONSABILITÉS :
Rattaché au Responsable Qualité Opérationnelle, vous êtes en charge de la stratégie de maîtrise de la contamination microbiologique dans les zones à environnement contrôlé et sur les produits stériles.
Vous définissez, mettez en œuvre et pilotez :
• Le programme de surveillance environnementale (air, surfaces, personnel).
• Le contrôle microbiologique des boucles d'eau.
• Le programme d'assurance de stérilité des produits.
• Les investigations en lien avec les contaminations et les non-conformités microbiologiques.
• Vous êtes garant de l'application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans les zones propres et participez à la formation des équipes.
PROFIL RECHERCHÉ :
Profil recherché :
• Bac+5 (Ingénieur ou Master) en microbiologie, biotechnologie ou qualité.
• Expérience en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique).
• Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737 et des exigences BPF (Annexe 1).
• Bonne capacité d'analyse, de rédaction et de gestion des non-conformités.
• Bon niveau d'anglais technique.
Compétences clés :
• Expertise en microbiologie industrielle et en contrôle de la contamination.
• Connaissance des outils qualité (analyse de risque, CAPA, etc.).
• Aisance à travailler en équipe et en transversal.
• Rigueur, autonomie et capacité à former et sensibiliser le personnel terrain.
Cadre de travail
• Type de contrat : CDI
• Démarrage : Dès que possible
• Lieu : Chaponost
• Avantages : Ticket restaurant, intéressement, abonnement transport à 50% pris en charge par l'entreprise, mutuelle prise en charge à 80% par l'entreprise,
• Déplacements : Entreprise sur deux établissements : Chaponost / Vourles (69)
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