Description du poste
Rattaché(e) au Directeur qualité et affaires pharmaceutiques du réseau OCP Répartition, vos principales missions sont :
* Assurer la gestion et le suivi des alertes sérialisation et le pilotage de la traçabilité
o Analyser et traiter les alertes de sérialisation
o Remonter les informations à France FMVO
o Suivre et mettre à jour les certificats
o Assurer le support aux établissements
o Participer aux groupes de travail sur la sérialisation de la CSRP
o Suivre la mise en traçabilité des produits (DM, médicaments)
o Suivre et corriger les produits tracés au lot
o Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
* Coordonner et gérer le processus des retours
o Mettre en place un processus harmonisé
o Être le référent du processus et répondre aux questions du terrain
o Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
* Gérer les stupéfiants et les psychotropes
o Réaliser la déclaration annuelle des mouvements des psychotropes et des stupéfiants (JARE)
o Analyser et suivre les mouvements ainsi que les écarts de balance des établissements OCP
o Assurer le support aux établissements
o Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
* Piloter les défauts qualité produits et les importations
o Traiter et suivre les cas
o Communiquer avec les établissements et les clients
o Étudier les anomalies et remonter les informations aux laboratoires
o Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
* Assurer le suivi des activités COVID
o Traiter et diffuser les fichiers des commandes clients, des réceptions SPF et des livraisons
o Animer les points de suivi avec le terrain et préparer les inventaires
o Créer de nouveaux articles (vaccins)
o Assurer le support aux établissements et mettre à jour la documentation
* Piloter des projets pharmaceutiques
o Identifier les évolutions informatiques nécessaires pour assurer la conformité à la réglementation, dont notamment la sécurisation des rappels de lots et le suivi de la balance des stupéfiants et des psychotropes.
o Suivre les demandes de développements informatiques
* Assurer le contrôle de la qualité et la conformité en établissement
o Réaliser les auto-inspections conformément au calendrier établi
o Assurer la formation initiale et continue des nouveaux pharmaciens au contrôle des opérations pharmaceutiques sur site
o Participer aux inspections menées par les autorités compétentes
Qualifications
* Environnement normatif des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (directive 93/42/CEE, règlement UE 2017/745 et 2017/746 etc)
* Réglementation sur la sérialisation (règlement EU 2016/161)
* Les Bonnes Pratiques de Distribution
* Connaissance du marché de la répartition
* Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)
* Anglais opérationnel (lu, parlé, écrit)
Profil recherché
* Pharmacien diplômé
* De préférence inscriptible à l’ordre des Pharmaciens section C
* 3 ans d’expérience
Informations supplémentaires
Déplacements à prévoir (environ 12 par an)
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