Liaisons fonctionnelles : Chefs de projet, Data-managers, Coordinateurs d études cliniques, Attachés de Recherche Clinique et Techniciens d Etude Clinique ; responsable de l Unité de Recherche Clinique du GHDCSS Médecins investigateurs Liaison hiérarchique : Responsable de la recherche clinique Directrice du développement de l innovation Descriptif du poste : Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins. Organiser les mises en place, participer à la préparation des soumissions technico réglementaires, effectuer le monitoring des données et réaliser les clôtures des recherches dont le GH DCSS est promoteur Missions principales : Gestion des circuits patients Gestion du circuit pharmaceutique Collecte et contrôle qualité de données patients Remplissage des cahiers d observation et dossiers sources Préparation et participation aux visites de monitoring Organisation et archivage des données Participer à la préparation des dossiers de soumissions réglementaires Support pour la réalisation des documents spécifique de la recherche : cahier d observation, protocole, note d information et consentement, TMF et classeur investigateur. Compétences souhaitées : Formation théorique et pratique en Recherche Clinique Connaissance des aspects réglementaires relatifs à la recherche clinique en France Maîtrise des logiciels de bureautique : Word Excel Power Point. Aptitude à travailler en équipe, autonome, diplomate et pouvoir s adapter aux contraintes des projets. Sens de l organisation, rigueur et respect des délais. Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel Diplômes requis : Formation en Recherche Clinique en cours Le Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon est un hôpital privé à but non lucratif spécialisé en Médecine, Chirurgie, Obstétrique (MCO). Il a le statut d’Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC). Dans cette catégorie d’établissement, il représente aujourd’hui le plus important pôle hospitalier de l’Est Parisien. Avec 356 lits et places, 170 millions d’euros de budget, il emploie 1200 salariés répartis en deux sites : le site Avron (hôpital de la Croix Saint-Simon –Paris 20ème) et le site Reuilly (hôpital des Diaconesses- Paris 12ème).
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