Attache de recherche clinique monitoring h/f

- Travailler au sein d'une équipe projet constituée entre autres, d'un Responsable du service promotion, de Chefs de Projet, d'assistante administrative et réglementaire, de biostatisticiens et de data-managers
- Assurer le suivi des études cliniques dont l'ICO est Promoteur, au travers des visites de monitoring dans les centres d'investigations, pour effectuer la revue de cohérence entre les dossiers sources et le CRF des études en charge, dans le respect de la réglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures opératoires standards applicables
- Assurer l'organisation, la réalisation et la documentation des toutes les activités de monitoring des études cliniques dont il a la charge.
- Être l'interlocuteur privilégié des centres investigateurs et assurer l'intermédiaire entre les centres et le Chef de Projet pour les questions relatives aux protocoles
- Garantir la qualité des données issues des centres d'investigation dont il a la charge

ACTIVITES

- Participer aux réunions/visites de mise en place des études cliniques
- Assurer le suivi opérationnel de l'essai clinique sur le terrain en se déplaçant sur les sites d'investigation (visites de monitoring) : Vérification des formulaires de consentements des patients, des déclarations d'évènements indésirables graves/non graves, des cahiers d'observation (CRF), contrôle de cohérence et de conformité avec les données source, Vérification de la bonne application des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur, Vérification des documents investigateurs, Gestion des demandes de correction, Rédaction des rapports de monitoring et des suivis téléphoniques
- Faire un retour des difficultés rencontrées sur site au Chef de Projet pour qu'un Plan d'Action puisse être élaboré.
- Répondre aux interrogations des sites investigateurs sur les critères de sélection, la logistique, l'utilisation d'e-CRF, les modalités « pratiques » de recueil des données
- Assurer le suivi des inclusions, les EIG, les envois de matériel et traitements, les rapatriements de prélèvements biologiques si nécessaire

Selon les besoins du service :

- Participer à la conception/relecture documents spécifiques de l'étude, à la rédaction des guides de saisie et de monitoring
- Participer à la relecture des protocoles


Vous bénéficiez de conditions favorables dès votre arrivée :

- Un salaire attractif et évolutif
- Prise en compte de votre expérience professionnelle dans le calcul de votre prime d'expérience professionnelle (à hauteur de 50 %)
- Un dispositif d'intéressement pour valoriser l'engagement collectif

Vous développez vos compétences tout au long de votre parcours :

- Accès à une dynamique de formation renforcée (soins de support, oncologie, relation patient, prévention des risques)
- Un centre de formation, HECTOR, pour vous accompagner dans votre montée en compétences et vos projets professionnels
- Possibilité de vous impliquer dans des groupes de travail institutionnels et des projets transverses

Vous évoluez dans un environnement qui respecte votre équilibre de vie :

- Organisation du temps de travail en heures avec congés payés + 16 à 19 CTT (RTT)/an (selon les jours fériés)
- Congés spécifiques pour événements familiaux (enfant malade, déménagement)
- Mutuelle attractive avec 75 % pris en charge par l'employeur, options disponibles pour vous et votre famille, et prévoyance de qualité
- Télétravail envisageable 1 jour par semaine en moyenne, après 6 mois d'ancienneté

Vous profitez d'un cadre de travail pensé pour votre bien-être :

- Accès aux prestations du CSE : chèques vacances, subventions culture/sport, billetterie
- Parking gratuit pour voitures et vélos, participation à hauteur de 60 % aux frais de transport en commun
- Espaces de restauration sur site : self, cafétéria, salles de pause
- Prime de mobilités douces (jusqu'à 300 € brut) pour les déplacements à vélo, en trottinette ou en covoiturage
- Accès gratuit à des séances de sport sur simple inscription
- Service social d'entreprise pour vous accompagner dans vos démarches personnelles ou professionnelles (logement, changements familiaux)

Vous êtes reconnu(e) et accompagné(e) à chaque étape de votre carrière :

- Aménagement possible du temps de travail en fin de carrière, avec maintien des cotisations retraite
- Un score de 93/100 à l'index égalité femmes-hommes, preuve de notre engagement pour l'équité
- Intégration dans un centre expert en soins et en recherche, rayonnant sur toute la région, qui vous accompagne dans votre développement professionnel.

CONTRAT - STATUT

- Poste à pourvoir : dès que possible
- Type de contrat : CDI à 100%
- Lieu : Site St Herblain