Pharmacien - responsable de service assurance q... h/f (cdi)

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), saint-jean-de-la-ruelle

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous serez rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et vous gérerez le service AQ chargé de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation, et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vos responsabilités principales incluront :

1. Mettre en place et maintenir les processus garantissant l'assurance de la stérilité et la maîtrise de l'environnement pour deux unités de production.
2. Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation.
3. Assurer la qualification et validation des unités de production.
4. Gérer les processus qualité liés à la maîtrise des utilités.
5. Gérer les événements qualité : déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA.
6. Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux.
7. Améliorer continuellement les processus AQ.
8. Préparer et réaliser les inspections et audits.
9. Animer et coordonner l'équipe, notamment dans le contexte de la mise en place d'une nouvelle unité.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil recherché :

* Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI).
* Expérience de 5 à 7 ans en assurance qualité, idéalement en stérilité de production de médicaments injectables ou biotechnologiques.
* Expérience en environnement stérile sur des produits injectables.
* Esprit entrepreneurial, orienté projet, capable d'animer et de faciliter des équipes.
* Anglais courant.

Le poste est à pourvoir en CDI, près d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.

Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD, avec des consultants ultra-spécialisés par secteur et fonction, accompagnant ses clients dans leurs projets de recrutement.

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