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Ingénieur/ingénieure qualification validation - normandie

Cormelles-le-Royal
Capgemini Engineering
Publiée le Il y a 23 h
Description de l'offre

Capgemini EngineeringIngénieur Qualification ValidationNormandie


Capgemini EngineeringIngénieur Qualification ValidationNormandie

Capgemini Engineering, leader mondial des services dingénierie, rassemble des équipes dingénieurs, de scientifiques et darchitectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et dingénierie dans tous les secteurs dactivité. Rejoignez nous pour une carrière pleine dopportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :


* Réalisation et suivi des études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, processus et utilités
* Gestion des activités de qualification, incluant la planification, le suivi des projets et la gestion du changement
* Pilotage des comités de qualification, rédaction des compte-rendus et des protocoles de validation
* Suivi et réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP)
* Gestion des anomalies, déviations et participation à lamélioration continue du processus de Qualification et Validation

Votre profil :

* De formation scientifique type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 2 ans dexpérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques.

Connaissance techniques attendues :

* Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).
* Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…)
* Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit impérative (B2 minimum)

Savoir-être :

* Autonomie & travail en équipe ; ouverture d’esprit ; capacité d’adaptation
* Proactivité et force de proposition

3 raisons de nous rejoindre

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers lIntelligent Industry.

Get The Future You Want* |www.capgemini.com/fr fr

* Capgemini, le futur que vous voulez


Ingénieur qualification / validation (H/F)


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Ingénieur Projet Mesures et Vérifications -Caen 14 H/F


Enseignant vacataire en maintenance applicative


Ingénieur·e Économie Circulaire en Alternance H/F

Hérouville-St-Clair, Normandy, France €486.00-€1,802.00 2 months ago


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Sainte-Croix-Grand-Tonne, Normandy, France 1 week ago


Ingénieur développement logiciel - Aérospatial - Caen, France (H/F)


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J-18808-Ljbffr

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