Au sein de la direction Qualité Globale, vous définissez et déployez la politique Assurance de Stérilité du groupe Aguettant, en cohérence avec la stratégie et les ambitions de l'entreprise.
Vous garantissez la conformité des activités et des produits aux exigences réglementaires (BPF, BPD, GMP, ICH, ISO, marquage CE, réglementations locales), tout en intégrant les contraintes de coût, délai client et sécurité patient.
À l'échelle du Groupe, vous fédérez la communauté Assurance de Stérilité et apportez l'expertise technique, méthodologique et qualité sur votre domaine.
Déplacements réguliers à prévoir sur les sites de fabrication du groupe.
Votre rôle :
- Définir la politique et le programme global d'assurance de stérilité à déployer au sein des entités du groupe Aguettant, en cohérence avec la politique assurance qualité globale.
- Participer activement à la mise en place et au suivi de la démarche globale d'analyse de risques du groupe, définir le niveau de qualité microbiologique attendu pour les composants et produits finis et approuver les spécifications associées.
- Piloter les problématiques globales d'Assurance de Stérilité, accompagner les référents sites dans leurs activités quotidiennes, tout en harmonisant les pratiques et méthodes entre sites.
- Participer activement aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients, représenter le Groupe auprès des autorités de santé et organismes notifiés, piloter les plans d'action associés.
- Assurer la veille réglementaire et technique, identifier les évolutions des bonnes pratiques pharmaceutiques et proposer des améliorations du système qualité et des guidelines afin de garantir la conformité réglementaire, l'efficacité industrielle et la sécurité patient.
- Développer et diffuser une culture Assurance de Stérilité auprès des équipes opérationnelles, former les collaborateurs et accompagner leur montée en compétences.
- Construire, analyser et piloter les indicateurs qualité et performance et assurer un reporting régulier à la hiérarchie.
JOB.TITLE
NOTRE OPPORTUNITE
Contrat : EMPLOYMENT.TYPE CUSTOM.DUREE.CONTRAT
Démarrage : dès que possible
Organisation temps de travail : CUSTOM.RYTHME.HORAIRE
Localisation :
- Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de métro, tram et bus sont à proximité !
Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise pour prendre ses repas !
Nous recherchons un(e) JOB.TITLE :
JOB.DESCRIPTION
PARLONS DE VOUS
JOB.MINIMUM.QUALIFICATIONS
Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
PARLONS DE NOUS
Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.
Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.
Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.
Quelques repères clés
- Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international
- 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
- 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
- 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2
- Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
- 7 dispositifs médicaux certifiés CE
Nos domaines thérapeutiques
- anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques),
- neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité),
- pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale,
- solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage).
Nos ambitions
- renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,
- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
- conquérir le marché mondial.
Pourquoi nous rejoindre ?
Nous rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.
Au-delà d'un poste, nous vous offrons un environnement fait d'opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d'initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.
Nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d'un objectif commun, nous permettront de faire la différence !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.