VOS MISSIONS :
En tant que Responsable du développement analytique, vous serez en charge :
* du développement et validation des méthodes analytiques pour le production de biomolecules
* Organisation et mise en place de la stratégie de département de développement analytique
* Creation du laboratoire R&D au niveau méthodes / instruments analytiques (gestion des commandes matériels et fournisseurs)
* Organisation du suivi de synthèse R&D
* Très bonnes connaissances du contrôle qualité
* Développer, organiser, documenter et valider les méthodes analytiques dans le cadre du développement des procédés ainsi que les certificats d’analyses des produits
* Rédaction et mise en place de guidelines internes développement analytique
* Validation des méthodes analytiques du nettoyage des équipements de production
* Gestion du travail lié aux affaires réglementaires
VOS QUALITÉS :
* De formation Doctorat, Ingénieur, Bac+5, en développement analytique, Biologie, Biologie moléculaire, génie biologique, biologie cellulaire, Biotechnologies.
* Vous combinez une expertise d’au moins 5 ans en développement analytique
* Vous avez une expérience significative en gestion de projet
* Vous avez une expérience en management d’équipes techniques
* Vous connaissez les bonnes pratiques de laboratoire
* Vous avez des connaissances sur les processus de validation
* Vous avez des connaissances sur les modèles statistiques au laboratoire
* Vous comprenez et pouvez suivre une instruction de technique analytique : HPLC-SEC,ELISA, SDS-PAGE, Zetasizer, etc.
* Une première expérience en laboratoire R&D ou en purification est un plus
* Vous avez l’esprit d’équipe et de bonnes capacités de communication
* Vous parlez couramment français et anglais.
NOTRE CLIENT est une start-up spécialisée dans le développement innovant de bioprocédés de fabrication de principes actifs pharmaceutiques. Grâce à une forte spécialisation dans les procédés continus, Notre Client rend la fabrication de principes actifs plus sûre, plus verte et rentable en Europe. Soutenus par de nombreux acteurs locaux et nationaux, il permet la fabrication en France et en Europe de principes actifs de grande consommation à un cout équivalent aux produits importés. Cette réindustrialisation permet d’assurer un approvisionnement et un accès constant aux médicaments de bases.
Poste:
Chef de Projet Développement Analytique H/F
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