Ingénieur amélioration & fiabilisation procédé / support production - h/f - cdi

Your mission

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion

Sur un site de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques (vracs, produits semi finis et finis), ~135 M unités/an, ~600 personnes :

- Optimiser et fiabiliser les procédés de fabrication et mise sous forme pharmaceutique

- Définir, piloter et mettre en œuvre les projets d’amélioration/fiabilisation

- Assurer une coordination efficace avec les fonctions techniques (maintenance), le service Amélioration Continue et les équipes de production

Optimisation des procédés :

1. Analyser les procédés (mélange, granulation, compression, enrobage, conditionnement…) pour identifier des axes d’amélioration (sécurité, rendement, qualité, coûts, délais).
2. Proposer et mettre en œuvre des solutions techniques (paramétrage, équipements, automatisation).
3. Définir avec la maintenance et l’amélioration continue des plans de fiabilisation.

Amélioration continue :

4. Déployer la feuille de route avec l’équipe amélioration continue.
5. Piloter des chantiers Kaizen (KPI : TRS, rejets, micro-arrêts).
6. Déployer la TPM (VNR, SMED…).
7. Utiliser des outils d’analyse (AMDEC, 8D, 5M, 5 Pourquoi).
8. Suivre le plan de performance et identifier les gaspillages (Muda).

Assistance :

9. Intervenir sur ligne pour résoudre dérives, non-conformités, pannes.
10. Former opérateurs et techniciens (réglages, IPC, cartes de contrôle…).

Non-conformités :

11. Participer aux investigations (CAPA).
12. Contribuer aux revues de lots et audits.

Validation :

13. Rédiger et mettre à jour la documentation.
14. Participer aux IQ/OQ/PQ et mises en service.
15. Assurer la prise en main des équipements.

Gestion de projets

Pilotage :

16. Recueillir et prioriser les besoins CAPEX.
17. Piloter le plan annuel (budget, planning, reporting).

Chef de projet utilisateur :

18. Définir les besoins et spécifications.
19. Coordonner les services (maintenance, qualité, production…).
20. Suivre conformité, tests (FAT/SAT), qualifications et montée en cadence.
21. Assurer le suivi planning et budget.

Veille :

22. Identifier les innovations (industrie 4.0, nouveaux équipements).

Conformité et sécurité

BPF / Change control :

23. Piloter les change controls (impact, risques, suivi).
24. Coordonner les acteurs et garantir la conformité.
25. Assurer la mise en œuvre terrain et la mise à jour documentaire.

Normes :

26. Garantir le respect des BPF (EudraLex, ICH, ISO) et HSE.

Documentation :

27. Rédiger et archiver les dossiers techniques et de validation.

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs

Formation : Diplôme d’ingénieur (génie chimique, génie des procédés, pharmacie industrielle) ou Master en production pharmaceutique/amélioration continue ou Pharmacien.

Expérience : Une première expérience en production pharmaceutique ou amélioration des procédés est un plus.

Compétences techniques :

- Connaissance des procédés de mise sous forme (compression, granulation, conditionnement).

- Connaissance des équipements pharma : presses à comprimés, mélangeurs, machines de conditionnement (blister, flaconnage).

- Connaissance en statistiques industrielles (capabilité de processus, cartes de contrôle, MSA).

- Appétence pour des outils Lean/6 Sigma (ceinture verte ou noire un plus).

- Bonne maîtrise d’Excel

- Connaissance des BPF

Compétences transverses :

- Rigueur et sens de l’organisation : Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle dans un environnement réglementé.

- Esprit d’analyse et résolution de problèmes : Approche méthodique pour diagnostiquer les causes racines.

- Communication : Aisance pour former, animer des réunions, et rédiger des documents techniques clairs.

- Travail en équipe : Collaboration avec la production, la qualité, la maintenance, et l’amélioration continue.

- Anglais technique : Niveau courant pour échanger avec des fournisseurs internationaux ou des auditeurs

We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.