Directeur de projet / directeur de programme h/f (cdi)

Directeur de Projet Programme e-QMS (Secteur Pharmaceutique)

Intitulé du poste : Directeur de Projet – Programme e-QMS
Type de contrat : CDI
Lieu : Suresnes - 2 jours de TT par semaine / 3 jours sur site
Rattachement hiérarchique : Direction des Systèmes d’Information / Direction Qualité / PMO Groupe
Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
Objectif du poste
Piloter la mise en œuvre du programme e-QMS (electronic Quality Management System) au sein d’un laboratoire pharmaceutique, en assurant la conformité réglementaire, le respect des délais et des budgets, ainsi que la qualité de la solution déployée.
Missions principales
Définir la stratégie et la feuille de route du programme e-QMS en coordination avec les départements Qualité, IT, Réglementaire, Production et Affaires Cliniques
Cadrer le projet : périmètre fonctionnel et technique, planning, budget, ressources
Piloter le choix de la solution e-QMS (type Veeva, MasterControl, TrackWise, etc.) et accompagner son implémentation
Superviser les équipes projet internes et les prestataires externes (éditeurs, intégrateurs, consultants)
Assurer la conformité réglementaire du projet avec les standards en vigueur : GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, ISO 9001, ISO 13485
Identifier les risques projet, mettre en place les plans de mitigation et assurer le reporting à la gouvernance
Mettre en œuvre une conduite du changement efficace : formation des utilisateurs, plan de communication, accompagnement post-déploiement
Garantir le transfert vers les équipes de support et d’exploitation
Profil recherché
Formation
~ Bac+5 en informatique, qualité, ingénierie ou domaine scientifique

Expérience
Minimum 7 ans d’expérience en gestion de projets SI, dont plusieurs projets dans le secteur pharmaceutique
Expérience confirmée dans le déploiement de systèmes e-QMS dans un environnement réglementé
Compétences techniques et fonctionnelles
Connaissance des solutions e-QMS (Veeva, MasterControl, TrackWise ou équivalent)
Maîtrise des réglementations et standards qualité : BPF, GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11
Pratique des méthodologies projet (cycle en V, Agile, Prince2 ou PMP)
Compétences comportementales
Leadership, autonomie et sens des responsabilités
Excellentes capacités d’organisation et de gestion des priorités
Forte aptitude à la communication transversale et au travail en équipe
Esprit d’analyse et rigueur dans le suivi des exigences qualité
Conditions et avantages
Participation à un programme structurant dans un groupe pharmaceutique international
Environnement stimulant et multiculturel
Télétravail partiel possible
Rémunération attractive selon expérience et statut (interne ou consultant)