Responsable qualification & validation (h/f) (intérim)

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi. Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi : - Des opportunités nombreuses et diversifiées : 20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité - Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés - Une employabilité durable avec le programme MyPath® : 42 000 Talents MyPath® dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés - Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …) - Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ) - Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024 Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Qualification & Validation (H/F) Au sein du service Assurance Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire et du bon déroulement des activités de validation. Vous intervenez dans la définition, l'exécution et la maîtrise des processus de validation, en support des équipes opérationnelles et des prestataires. ? Principales responsabilités - Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi dans les activités de validation. - Présenter les validations lors des inspections et audits : garantir la conformité aux réglementations et directives Groupe. - Réaliser les analyses d'impact réglementaire (GMP, cGMP, directives, pharmacopée) et rédiger ou approuver les documents de validation. - Simplifier, harmoniser et mettre à jour les procédures et documents de validation. - Mettre en place et suivre les outils Qualité liés à la validation : Change Controls, CAPAs, Déviations. - Assurer la réalisation des projets de validation : protocoles, planning, exécution, rapports. - Participer aux réunions internes (développement industriel, équipes projet, production) pour la préparation des activités. - Manager les ressources validation allouées aux projets (management transversal). - Accompagner les prestataires en charge d'activités de validation pour garantir la qualité des livrables. Compétences & savoir-être - Connaissance des référentiels qualité : GMP, BPF, cGMP, ICH, pharmacopée. - Maîtrise des pratiques de validation d'équipements, procédés et systèmes. - Expérience en validation de procédés stériles/injectables (souhaitée/exclusive selon brief). - Connaissance des pratiques de validation des équipements de préparation, remplissage, mirage, conditionnement. - Connaissance des outils Qualité : Change Control, CAPA, Déviations, analyses de risques. - Grande capacité d'adaptation, gestion des priorités et autonomie. ?- Capacité à convaincre, argumenter et défendre les exigences qualité. ?- Aisance relationnelle pour collaborer avec équipes internes et prestataires. ?- Aptitude à travailler en environnement exigeant et fortement réglementé. ?Formation / Expérience Bac 5 ou Pharmacien. 10-15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique sur des fonctions similaires. Expérience en qualification/validation ou production dans un environnement réglementé Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap