Chargé / chargée d'études cliniques (h/f)

Offre n° 197BNQP
Chargé / Chargée d'études cliniques (H/F)

DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes !Ce que DentalMonitoring apporte à ses client-e-s:- Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SAAS- Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine des soins de santé bucco-dentaire- Une expérience orthodontique étudiée de manière approfondie : nous sommes pionniers sur le marché et avons déposé plus de 300 brevets- La Scanbox aide à réaliser facilement les observations intrabuccales- Leurs patient-e-s retrouvent le sourireSi vous êtes un-e Spécialiste Affaires Cliniques avec 2 années d'expérience minimum, la suite devrait vous intéresser !Les missions du Clinical Affairs Specialist:Piloter la conception des études cliniques, de l'analyse des besoins jusqu'à la rédaction des protocoles, en collaboration avec les équipes R&D, produit, réglementaire et les experts cliniquesConcevoir et challenger des designs d'étude solides, définir les plans statistiques avec les biostatisticiens, et assurer une veille scientifique et méthodologique pour intégrer les meilleures pratiquesOrganiser et réaliser la mise en place des études : sélection et qualification des sites, contractualisation, coordination des acteurs internes et externes, suivi opérationnel et respect des délais/budgetsGarantir le bon déroulement des études en assurant le suivi scientifique, méthodologique et réglementaireVérifier la qualité, l'intégrité et la complétude des données collectées pour assurer leur conformité avec le protocoleAnalyser et interpréter les résultats, en lien avec les statisticiensRédiger les rapports d'étude et contribuer à la valorisation scientifique des travaux (publications)Contribuer à l'évaluation clinique (CEP, CER) et au suivi post-commercialisation (PMCF) conformément aux exigences réglementairesParticiper à la stratégie clinique de l'entreprise en proposant de nouvelles idées et en réalisant des études médico-économiques pour soutenir le développement produitCe job est fait pour vous si:Vous avez un diplôme d'ingénieur, un Master en affaires réglementaires ou un diplôme dans un domaine similaireVous avez 2 à 5 ans d'expérience dans la gestion d'études cliniques, de la conception à la diffusion des résultatsVous maîtrisez les BPC/GCP et le cadre réglementaire applicable aux dispositifs médicaux: MDR 2017/745, ISO 14155, ISO 13485Vous êtes structuré-e, méthodique et à l'aise dans un environnement multi-projetsVous êtes adaptable et animé-e par l'envie d'apprendreVous avez un excellent sens relationnel et une capacité à communiquer efficacementVous savez travailler de manière autonome tout en partageant activement les informations et en contribuant aux échangesVous avez un niveau minimum C1 en Anglais et C2 en FrançaisEncore mieux si:Vous avez une bonne connaissance des outils de gestion d'essais cliniques (eCRF.) et de systèmes de gestion documentaire (eTMF)Vous maîtrisez les notions statistiques de base et êtes capable de réaliser des analyses simples de manière autonomeVous connaissez les exigences cliniques de la FDA, pour le marquage CE et d'autres réglementations internationales applicables aux dispositifs médicauxVous avec des notions de codage/développement logiciel et des technologies d'intelligence artificielle appliquées au domaine médicalVous êtes à l'aise avec la recherche bibliographique et la synthèse de littérature scientifiquePoste basé à ParisDentalMonitoring est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous proposons un environnement inclusif pour tous-tes nos collaborateurs-trices. La diversité de nos équipes est l'une de nos forces et nous travaillons chaque jour avec plus de 35 nationalités dans différents pays du monde entier.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 38H30/semaineTravail en journée
Salaire

* Salaire brut : Annuel de 38000.0 Euros sur 12.0 mois
* Plan d'actionnariat salarié
* Titres restaurant / Prime de panier
Déplacements Déplacements: Ponctuels


Profil souhaité


Expérience

* 2 An(s) Cette expérience est indispensable


Compétences

* Elaborer des propositions techniques
* Identifier les contraintes d'un projet
* Programme de recherche et développement
* Structurer, synthétiser des informations
* Anglais Cette langue est indispensable
* Français Cette langue est indispensable


Informations complémentaires

* Secteur d'activité : Conception d'ensemble et assemblage sur site industriel d'équipements de contrôle des processus industriels


Employeur

200 à 249 salariés

Chez Dental Monitoring, nous avons une mission audacieuse et incroyablement gratifiante : réinventer l'expérience du patient et révolutionner la façon dont les soins dentaires et bucco-dentaires sont prodigués.Dental Monitoring est la seule solution basée sur l'IA qui étend les cabinets dentaires du monde entier dans un environnement virtuel. De l'acquisition de nouveaux patients au suivi à distance de tous les traitements, la surveillance dentaire est la clé pour ouvrir les opportunités


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